Nowość

Koronawirus SARS-CoV-2 Antibody Test FINECARE™ 25 szt. - FIA METER - szybki ilościowy test immunofluorescencyjny

  • SARS-CoV-2 Antibody Test FINECARE™ 25 szt. - FIA METER - szybki ilościowy test immunofluorescencyjny przeznaczony do wykrywania zakażenia koronawirusem COVID-19
  • Koronawirus SARS-CoV-2 Antibody Test FINECARE™ 25 szt. - FIA METER - szybki ilościowy test immunofluorescencyjny
  • Koronawirus SARS-CoV-2 Antibody Test FINECARE™ 25 szt. - FIA METER - szybki ilościowy test immunofluorescencyjny
Producent: WONDFO
1 250,00 zł
/ szt.
Dodaj do obserwowanych
Testy zostały zgłoszone przez Hydrex Diagnostics Sp. z o.o. Sp. k. w polskim Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych.  
Data zgłoszenia testu do Urzędu Rejestracji: 13 marzec 2020
 

SARS-CoV-2 Antibody Test FINECARE™ 25 szt. - FIA METER - szybki test immunofluorescencyjny do wykrywania zakażeń koronawirusem 

 

UWAGA: Test przeznaczony do aparatu FINECARE FIA METER PLUS

 

UWAGA: Przewidywana dostępność 6.04

 

PRZEZNACZENIE:

SARS-CoV-2 Antibody Test wraz z Finecare™ FIA Meter jest przeznaczony do szybkiego wykrywania infekcji nowym typem koronawirusa COVID-19.

 

Wyłącznie do diagnostyki in vitro. Test tylko do użytku profesjonalnego.

 

Zalety testu:

- Testy z krwi pełnej żylnej (próbka krwi 10 ul) - mała objętość próbki krwi i brak kontaktu z materiałem biologicznie zakaźnym (wydzielina z jamy ustnej lub nosa)

- Wynik testu po 10 min - możliwość przebadania dużej ilości pacjentów w krótkim czasie (wynik PCR w 2-3 godziny)

- Wysoka czułość i swoistość testu

- Czułość 87,15% (95% Cl: 83.03 - 90,38%)

- Swoistość 99.05 (95% Cl: 96,59% - 99,74%)

- Całkowita zgodność 91,87% (95% Cl: 89,23% - 93,91%)

*potwierdzonymi przypadkami byli pacjenci zdiagnozowani

*potwierdzone przypadki wykluczone na podstawie ujemnych wyników PCR

- Wynik jakościowy przeciwciała IgG/IgM- pozytywny, negatywny, wątpliwy (wynik wątpliwy pozwala na wychwycenie szarej strefy pacjentów, poddanie ich obserwacji i powtórnej weryfikacji diagnostycznej za kilka dni)

- Wydruk wyniku z aparatu Możliwość wpisania danych pacjenta - pamięć wyników do 30 000.

- Możliwość prowadzenia ewidencji pacjentów (Imię, nazwisko, pesel, placówka i osoba wykonująca badanie)

- Analizator sprawdzony na rynku polskim od 3 lat

- Możliwość wykonania na analizatorze innych testów istotnych w diagnostyce infekcji: CRP, PCT, markery kardiologiczne - wynik od 3 do 15 minut.

- Mały i kompaktowy analizator - 3,5 kg 

 

Dostarczone materiały:

  • Płytka testowa 25 szt.
  • Chip z ID do płytki testowej 1 szt.
  • Bufor wykrywający 25 szt.
  • Specjalna kapilarka do pobrania krwi pełnej 25 szt.
  • Instrukcja wykonania
  • Instrukcja do specjalnej kapilarki do pobrania krwi pełnej

 

Materiały wymagane ale niedostarczone:

  1. Finecare™ FIA Meter
  2. Zestaw pipet transferowych (objętość: 10μl, 100μl)
  3. Pojemniki do pobierania próbek
  4. Sterylne nakłuwacze (tylko do krwi pełnej z palca)
  5. Waciki do dezynfekcji
  6. Minutnik

 

Do Pobrania
Parametry techniczne:
Choroby infekcyjne:
Coronavirus
,
Koronavirus
,
Koronawirus
,
COVID-19
,
SARS
Opinie użytkowników
Zapytaj o produkt:

Jeżeli powyższy opis jest dla Ciebie niewystarczający, prześlij nam swoje pytanie odnośnie tego produktu. Postaramy się odpowiedzieć tak szybko jak tylko będzie to możliwe.

E-mail:
To pole jest wymagane do złożenia zamówienia.
Pytanie:
To pole jest wymagane do złożenia zamówienia.
pola oznaczone - To pole jest wymagane do złożenia zamówienia. - są wymagane
Zamknij
Jplayer
Strona korzysta z plików cookie w celu realizacji usług zgodnie z Polityką dotyczącą cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do cookie w Twojej przeglądarce.
Zamknij
pixelpixelpixelpixel