COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device 20 testów - Szybki test na koronawirus

  • Szybki test jakościowy do wykrywania oddzielnych przeciwciał IgG i IgM skierowanych przeciwko 2019-nCoV w próbkach ludzkiej krwi pełnej z palca. Wersja z oddzielnymi buforami
  • COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device 20 testów - Szybki test na koronawirus
Producent: Assure Tech
Choroby infekcyjne: SARS CoV-2
produkt profesjonalny: tak
900,00 zł
/ szt.
Dodaj do obserwowanych

Zestaw zawiera:

  • Płytki testowe

  • Płyny buforowe

  • Jednorazowe nakłuwacze

  • Waciki dezynfekcyjne 

Artykuły dodatkowe, niedołączone do zestawu:

  • Jednorazowe kapilarki

Uwaga! Aby przeprowadzać testy z krwi z palca, należy zakupić kapilarki Mission 10 ul 25 lub 50 szt. 

https://miniclinic.pl/product-pol-642-Mission-Capillary-Transfer-Tubes-10ul-25-szt.html

 

Testy zostały zgłoszone przez Hydrex Diagnostics Sp. z o.o. Sp. k. w polskim Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych.  

Data zgłoszenia testu do Urzędu Rejestracji: 13 marzec 2020

Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro  do użytku profesjonalnego (według definicji ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010 r.) Testy nie są przeznaczone dla użytkowników w domu.

Kliknij i zobacz jak przeprowadzić badanie:

 

Zakupu mogą dokonać:

Szpitale, przychodnie, laboratoria, kliniki, zakłady i punkty opieki zdrowotnej, lekarzy, laborantów, diagnostów, farmaceutów, pielęgniarki/pielęgniarzy, weterynarzy, a także przez inne podmioty prowadzące działalność gospodarczą (na tzw. NIP), pod warunkiem wykonywania tych testów przez profesjonalistów.

WSTĘP

31 grudnia 2019 r. do Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) zgłoszono kilka przypadków zapalenia płuc w mieście Wuhan w chińskiej prowincji Hubei. Nowy wirus, obecnie nazywany „SARS-CoV-2” (wcześniej znany jako 2019-nCoV), wirus RNA z rodziny beta koronawirusów, rozprzestrzenił się w Chinach oraz na inne kraje i terytoria. WHO nazwała chorobę wywoływaną przez SARS-CoV-2 chorobą koronawirusa 2019 (w skrócie „COVID-19”).

Przeznaczenie 

COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device jest immunologicznym testem do diagnostyki in vitro do
bezpośredniego, jakościowego wykrywania przeciwciał IgM (anty-SARS-CoV-2 IgM) oraz IgG (anty-
SARS-CoV-2 IgG) w ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osoczu jako pomoc w diagnozie pierwotnych i
wtórnych zakażeń SARS-COV-2. 

ZASADA DZIAŁANIA TESTU

COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device wykrywa przeciwciała anty-SARS-CoV-2 IgG/IgM poprzez
wizualną interpretację pojawiających się prążków.
Przeciwciała skierowane przeciwko ludzkiemu IgG i IgM są stosowane do wykrywania swoistych
przeciwciał w próbce pełnej krwi, surowicy lub osoczu. Po dodaniu próbki do studzienki na próbkę
specyficzne przeciwciała IgM i/lub IgG, jeśli są obecne w próbce, wiążą się z przeciwciałami
skierowanymi przeciwko SARS-CoV-2 opłaszczonymi na barwnych cząsteczkach znajdujących się na
membranie paska. Gdy próbka migruje siłami kapilarnych wzdłuż paska na płytce i wchodzi w interakcję
z odczynnikami na membranie, powstały kompleks jest wychwytywany przez przeciwciała skierowane
przeciwko ludzkiemu IgM i/lub IgG unieruchomione w strefie testowej. Nadmiar barwnych cząstek jest
wychwytywany w strefie kontroli wewnętrznej.
Obecność czerwonego prążka (prążków) w strefie testowej oznacza wynik dodatni dla poszczególnych
przeciwciał IgG i/lub IgM, natomiast jego (ich) brak oznacza wynik ujemny. Czerwony prążek w strefie
kontrolnej C służy jako kontrola wykonania, wskazując na prawidłowe działanie membrany.

Instrukcja wykonania testu 

Przed badaniem doprowadzić kopertkę z testem, próbkę, bufor i / lub kontrole do temperatury pokojowej (15-30°)C).

1. Wyjąć test z zamkniętej kopertki i użyć go jak najszybciej.
2. Umieścić test na czystej i równej powierzchni. Oznaczyć test numerem identyfikacyjnym pacjenta lub kontroli

Uwaga: W obszarze kontrolnym(obok „C”) powinna znajdować się niebieska linia, wyrzuć test, jeśli nie ma niebieskiej linii.

3. Odkręcić nasadkę ampułki z buforem.


4. Dodaj próbkę oraz bufor

Pobieranie próbek:

a) Oczyść miejsce nakłucia dostarczonym wacikiem nasączonym alkoholem.

b) Ostrożnie zdejmij nasadkę z jednorazowego nakłuwacza. Mocno docisnąć nakłuwacz do miejsca nakłucia, aż dotknie palca.

c) Przy użyciu dostarczonej jednorazowej pipetki pobrać próbkę powyżej linii napełnienia (unikać tworzenia pęcherzyków powietrza) i przenieść 1 kroplę próbki do studzienki na próbkę, następnie dodać 3 krople buforu i włączyć minutnik.

5. Poczekaj, aż niebieska linia zmieni się na czerwoną. Odczytaj wynik po 15 minutach. Uwaga: Próbki można również pobierać przy użyciu mikropipety.

Opinie użytkowników
Zapytaj o produkt:

Jeżeli powyższy opis jest dla Ciebie niewystarczający, prześlij nam swoje pytanie odnośnie tego produktu. Postaramy się odpowiedzieć tak szybko jak tylko będzie to możliwe.

E-mail:
To pole jest wymagane do złożenia zamówienia.
Pytanie:
To pole jest wymagane do złożenia zamówienia.
pola oznaczone - To pole jest wymagane do złożenia zamówienia. - są wymagane
Strona korzysta z plików cookie w celu realizacji usług zgodnie z Polityką dotyczącą cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do cookie w Twojej przeglądarce.
Zamknij
pixelpixelpixelpixel