
Z naszego bloga

COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette to szybki chromatograficzny test immunologiczny służący do jakościowego wykrywania antygenu COVID-19 w wymazie z nosogardzieli. Identyfikacja opiera się na przeciwciałach monoklonalnych specyficznych dla białka nukleokapsydu SARS-CoV-2. Ma na celu pomóc w szybkiej diagnostyce zakażeń COVID-19.
SARS-CoV-2: nowy koronawirus COVID-19: zapalenie płuc wywołane przez nowego koronawirusa
Nowy koronawirus należy do koronawirusów typu β. Posiada on powłokę, a jego cząsteczki są okrągłe lub eliptyczne. Często są polimorficzne i mają średnicę 60-140 nm. Jego cechy genetyczne znacznie różnią się od SARS-CoV i MERS-CoV. Aktualne badania pokazują, że homologia z koronawirusem SARS występującym u nietoperzy (bat-SL-CoVZC45) wynosi ponad 85%. Po wyizolowaniu i wyhodowaniu in vitro nowy koronawirus pojawia się w ludzkich komórkach nabłonka oddechowego po około 96 godzinach, podczas gdy izolacja i hodowla w liniach komórkowych VeroE6 i Huh-7 zajmuje około 6 dni. Nowa metoda wykrywania antygenu koronawirusa (SARS-COV-2) może skutecznie zredukować fałszywie ujemne wyniki testu RT-PCR i fałszywie dodatnie wyniki metod wykrywania przeciwciał. Diagnoza jest szybka, dokładna i wymaga niewielkiej ilości sprzętu i personelu, odpowiedniego do szybkiego badania podejrzanych przypadków pod kątem nowej infekcji koronawirusem, nawet na dużą skalę. Szybkie badanie podejrzanych przypadków jest skuteczne podczas wybuchów epidemii i może być również wykorzystane jako test uzupełniający do testów kwasów nukleinowych, aby uniknąć ryzyka nowej transmisji spowodowanej wypisaniem pacjentów z fałszywie ujemnymi wynikami.
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (wymaz z nosogardzieli) to jakościowy test immunologiczny z przepływem bocznym, służący do wykrywania białka N SARS-CoV-2 w wymazie z nosogardzieli. W tym teście przeciwciało specyficzne dla białka N SARS-CoV-2 jest oddzielnie powleczone na obszarach linii testowej testu kasetkowego. Podczas badania wyekstrahowana próbka reaguje z przeciwciałem przeciwko białku N SARS-CoV-2, które jest powleczone cząstkami. Mieszanina migruje w górę membrany, aby reagować z przeciwciałem względem białka NSARS-CoV-2 na membranie i generować jedną kolorową linię w obszarze testowym. Obecność tej kolorowej linii w obszarze testowym wskazuje na wynik dodatni. Jako kontrola proceduralna, kolorowa linia będzie zawsze pojawiać się w obszarze kontrolnym, jeśli test został wykonany prawidłowo.
Test kasetkowy zawiera cząsteczki białka nukleokapsydu anty-koronawirus 2019-nCoV i białko nukleokapsydu anty-koronawirus 2019-nCoV powleczone na membranie.
Przechowywać w opakowaniu w temperaturze pokojowej lub w warunkach chłodniczych, w temperaturze 2°C - 30°C (36°F - 86°F). Test jest stabilny do daty ważności wydrukowanej na zapieczętowanym opakowaniu. Test musi pozostać w zamkniętym opakowaniu do czasu użycia. NIE ZAMRAŻAĆ. Nie używać po upływie daty ważności.
Wprowadzić wymazówkę przez nozdrze równolegle do podniebienia (nie do góry) do momentu napotkania oporu lub odległości równej odległości od ucha do nozdrza pacjenta, co wskazuje na kontakt z nosogardzielą. Wymazówka powinna sięgać głębokości równej odległości od nozdrzy do zewnętrznego otworu ucha. Delikatnie potrzeć, wykonując ruchy okrężne wacikiem. Pozostawić wymazówkę na kilka sekund, aby wchłonęła wydzielinę. Powoli wyjąć wymazówkę, obracając ją. Próbki można pobierać z obu części jamy nosowej za pomocą tego samego wacika, ale nie jest to konieczne, jeśli wymazówka jest nasycona płynem z pierwszego pobrania. Jeśli odchylona przegroda lub jej zatkanie utrudniają pobranie próbki z jednej części jamy nosowej, należy użyć tej samej wymazówki, aby pobrać próbkę z drugiej części jamy nosowej.
Przed badaniem test kasetkowy, próbka i bufor ekstrakcyjny powinny osiągnąć temperaturę pokojową 15°C - 30°C (59°F - 86°F).
W obszarze linii kontrolnej (C) pojawia się jedna kolorowa linia. W obszarze linii testowej (T) nie pojawia się żadna linia. Wynik ujemny wskazuje, że antygen COVID-19 nie występuje w próbce lub jest obecny poniżej poziomu wykrywalności testu.
Pojawiają się dwie linie. Jedna kolorowa linia powinna pojawić się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga widoczna kolorowa linia powinna pojawić się w obszarze linii testowej (T). Dodatni wynik wskazuje, że w próbce wykryto COVID-19. * UWAGA: Intensywność Koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od stężenia antygenu COVID-19 obecnego w próbce. Dlatego każdy odcień koloru w obszarze linii testowej (T) należy uznać za dodatni.
Linia kontrolna nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami błędu. Przejrzeć procedurę i powtórzyć test z nowym zestawem. Jeśli problem nie ustąpi, natychmiast zaprzestać używania zestawu testowego i skontaktować się z producentem lub dostawcą.
Test posiada kontrolę proceduralną. Kolorowa linia pojawiająca się w obszarze linii kontrolnej (C) jest uważana za wewnętrzną kontrolę proceduralną. Potwierdza odpowiednie nasączenie membrany. Kontrole zewnętrzne nie są dostarczane z tym zestawem, jednakże zaleca się testowanie za pomocą kontroli dodatnich i ujemnych w ramach dobrej praktyki laboratoryjnej w celu potwierdzenia poprawności proceduralnej testu i zweryfikowania jego prawidłowego wykonania.